System Design Validation Engineer
Małgorzata Przymuszała
Warszawa
Wymagania
Obowiązkowe
Wykształcenie wyższe:
biotechnologia
Doświadczenie na podobnym stanowisku:
10+
Mile widziane
Języki obce:
język angielski, Biegły
Zakres zadań
Pożądane doświadczenie zawodowe
Education: BS in Engineering. MS in Engineering or equivalent experience. PhD or MBA is a plus.
10+ years experience in the engineering/development of complex integrated systems comprisedof electromechanical, fluidics and/or assay/chemistry subsystems. Ideally in the life sciences /diagnostics industry or equivalent experience in other industries. Should have full product development cycle experience with demonstrated commercial success of the product in thefield.
5+ years experience with hands on laboratory testing execution covering a large variety of/engineering tools/equipment, test methods/design of experiment and outcomes at various stage of product maturity.
3 years of demonstrated functional/project management experience of managing and growing successful engineering teams.
Experience working in a regulated industry, ideally with IVD experience, QSR/ISO regulations(e.g., ISO 13485, IEC 62304) & standards and risk management (ISO14971).
Excellent problem-solving, organizational, analytical, and critical thinking skills including high discretion/judgment in decision making. Ability to foresee, plan and manage risks within currentproject and/or technology
Ability to interact professionally with all organizational levels. Ability to work and excel within a fast paced, dynamic, evolving and changing work environment.
DFSS Green Belt or Black Belt certification or other training in Design for Excellence principles is desirable.
Familiarity with software development life cycle (SDLC) processes, agile methodologies, and continuous integration/continuous deployment (CI/CD) practices.
Proficiency with Python, or Matlab preferred for scripting or data science application
Opis stanowiska:
Establish, maintain, and execute on the system design Integration/Verification plan for a new medical diagnostic device and its subsystems (Test Cycles definition, Test Articles configurations,Design Requirements prioritization, Integration/Verification strategies),
Develop just in time test protocols to support a traceable continuous integration design methodology (Test Method library, Sample Size determination, Risk Management mitigations),
Lead test execution throughout the entire development effort across the medical diagnostic device and its subsystems (test Personnel capability & capacity, test Equipment development & qualification, test Vendors partnerships),
Report test outcome with traceable objective evidence to support unbiased technical andproject decisions (Defects report, Statistical significance, Technical/Design reviews, RegulatoryAgency/Notified Bodies submissions),
Ensure objective evidence traceability throughout the entire product development lifecycle (Raw data & records retention, Quick access to multiple layers of information, Design HistoryFile).
Champion the adoption and execution of a Shift left strategy through System Design
Integration/Verification process improvements and state-of-the-art best practices (Design for Six Sigma, Continuous Integration tools, LEAN management, Design Control),
Leverage a global talent pool (France, Switzerland, USA) to optimize project testing activities quality, cost & duration based on Design Modules reuse.
Provide technical leadership and knowledge of engineering principles and their application to developing cost- effective, reliable, and high-quality test methods that include elements of microfluidics, optics, thermal transfer, nucleic acid amplification, and robotics.
Eventually be able to lead a systems Integration/Verification team and implement functional management processes and tools to monitor progress of engineering deliverables across the portfolio.
Oferujemy
atrakcyjna, pełna wyzwań praca w interdyscyplinarnym zespole R&D
dostęp do wszechstronnie wyposażonego laboratorium
duże pole do samodzielnego działania i możliwości rozwoju
dofinansowanie zajęć sportowych
prywatna opieka medyczna
dofinansowanie nauki języków
dofinansowanie szkoleń i kursów
elastyczny czas pracy
Umowa o pracę
Brutto miesięcznie (UoP)
Warszawa
rozpoczęcie pracy od zaraz
Data dodania: 22.08.2024
ID: dc554e0e
Administratorem Twoich danych osobowych jest Małgorzata Przymuszała z siedzibą w Jelonek, Osiedle Nektarowe 10 1. Administrator przetwarza dane osobowe zawarte w CV w celu przeprowadzenia postępowania rekrutacyjnego przez okres trwania powyższej rekrutacji, jednak nie dłużej niż 6 miesięcy od daty jej zakończenia zgodnie z art. 6 ust. 1 lit. a Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych). Okres trwania rekrutacji nie może być dłuższy niż 6 miesięcy. W przypadku przesłania CV poza okresem trwania rekrutacji, dane osobowe będą przechowywane nie dłużej niż 6 miesięcy od dnia jego otrzymania.